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第一生化质料车间顺遂通过新版GMP认证

2014年 09月 01日

    日前 ,上海第一生化药业有限公司质料车间顺遂通过了新版GMP认证 ,此次认证的准备时间只有短短一个月 ,在云云紧促的时间里 ,公司起劲组织车间的每一个员工认真学习新版GMP内容 ,并凭证规范要求 ,抢时间 ,争进度 ,重点增强对职员培训、软件修订、确认与验证等方面的事情 ,优化了质量危害治理制度、纠正和预防步伐治理制度等。在为期一周的现场检查中 ,专家组从职员、装备、物料、卫生、验证、文件、生产治理、质量治理、自检等方面逐一举行询问 ,并仔细审查了相关纪录。公司各部分亲近配合专家组事情 ,调阅档案、回覆问题 ,圆满完成各项事情内容 ,取得认证的最后胜利。这标记着第一生化在药品质量治理上再一次上了一个新台阶 ,更好地诠释了“针针献深情 ,一生可信托”的企业精神。
    质料车间 ,相关于水针和粉针车间而言 ,生产工艺中的要害点较多。为迎接此次检查 ,公司内部多次开展自纠自查事情 ,在质量治理部分的牵头协调下 ,公司各部分起劲配合 ,同心协力 ,凭证检查条款认真睁开查漏补缺 ,一直完善软、硬件水平 ,使整个GMP系统越发周全 ,重新建设并梳理了质量治理系统 ,将新的质量治理理念应用到生产流程中 ,抵达了整个生产情形的可操作性、可控制性和可检查性。
    对制药企业来说 ,每一次GMP认证都是一场大考 ,是关乎企业一连生长的大事。此次质料车间GMP认证事情的顺遂通过 ,再次证实公司在生产谋划各环节中对产品质量的高标准、严要求。我们将在日后的事情中继续刷新事情方法 ,增强精益化、标准化治理力度 ,为宽大民众的康健事业而不懈起劲!

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