2014年 09月 01日
日前,上海第一生化药业有限公司质料车间顺遂通过了新版GMP认证,此次认证的准备时间只有短短一个月,在云云紧促的时间里,公司起劲组织车间的每一个员工认真学习新版GMP内容,并凭证规范要求,抢时间,争进度,重点增强对职员培训、软件修订、确认与验证等方面的事情,优化了质量危害治理制度、纠正和预防步伐治理制度等。在为期一周的现场检查中,专家组从职员、装备、物料、卫生、验证、文件、生产治理、质量治理、自检等方面逐一举行询问,并仔细审查了相关纪录。公司各部分亲近配合专家组事情,调阅档案、回覆问题,圆满完成各项事情内容,取得认证的最后胜利。这标记着第一生化在药品质量治理上再一次上了一个新台阶,更好地诠释了“针针献深情,一生可信托”的企业精神。
质料车间,相关于水针和粉针车间而言,生产工艺中的要害点较多。为迎接此次检查,公司内部多次开展自纠自查事情,在质量治理部分的牵头协调下,公司各部分起劲配合,同心协力,凭证检查条款认真睁开查漏补缺,一直完善软、硬件水平,使整个GMP系统越发周全,重新建设并梳理了质量治理系统,将新的质量治理理念应用到生产流程中,抵达了整个生产情形的可操作性、可控制性和可检查性。
对制药企业来说,每一次GMP认证都是一场大考,是关乎企业一连生长的大事。此次质料车间GMP认证事情的顺遂通过,再次证实公司在生产谋划各环节中对产品质量的高标准、严要求。我们将在日后的事情中继续刷新事情方法,增强精益化、标准化治理力度,为宽大民众的康健事业而不懈起劲!
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