2012年 10月 19日
新版GMP与已往相比,增强了药品生产质量治理系统建设,尤其对药品生产要害环节的控制和治理;对药品生产从业职员的专业素质要求;对生产作业的操作规范等提出了更高的要求。为了能够按划准时间顺遂完成新版GMP的认证事情,公司工会团结人力资源部在冻干粉针剂车间正式认证之前,牵头组织了为期一周的班组互检运动,公司手艺总监黄臻辉亲自担当该项目的总认真。
本次互检运动面向公司所有的车间和班组,主要就定量治理、无菌衣和无菌手套衣着规范、生产前的准备事情、无菌操作要点、误差情形处置惩罚、装备洗濯及维护保养、清场规范、职员卫生、原始纪录填写、生产中放弃物的处置惩罚等方面举行检查。通过现场检查和现场提问相团结的方法提出评估意见,并跟进被检班组落实整改的情形,力争在新版GMP要求的基础上抵达更高标准。
完成新版GMP认证只是一个新的起点,在现实生产中,第一生化始终把新GMP理念贯串到生产谋划运动的每一个环节,用“基于新版GMP标准并一直提高”的要求来组织生产和实验质控,为生产高质量高标准的定心药而一直追求。
Copyright?2023 304am永利集团沪ICP备10201858号-1